API的
概述
全球网赌十大网站是全球顶尖的原料药生产公司之一，也是少数几家在原料药和制剂领域垂直整合的制药公司之一. 这使得全球网赌十大网站成为一家真正独特且完全整合的全球制药公司.通过在各个治疗领域保持成本领先和竞争力, 全球网赌十大网站的原料药业务确保了公司制剂业务的盈利能力和增长, 除了成为全球顶级API供应商之外.我们是少有的跨越内酰胺和非内酰胺的球员之一. 在β -内酰胺，我们提供无菌和非无菌青霉素和头孢菌素随着penams. 这是通过基于实时市场需求的谨慎和细致的产品选择策略，专注于提高运营效率来实现的. 通过保持成本领先, 灵活切换生产操作和, 不同治疗领域的竞争力, 全球网赌十大网站的原料药业务在全球名列前茅.
开发与制造
我们的API业务得到了技术先进的API研发基础设施的支持, 哪个部门负责开发新产品，一直到产品推向市场为止.原料药研究部门坐落在一个占地15英亩的庞大校园内，建筑面积超过50万平方英尺，包括化学和分析研究以及一个千克实验室. 有超过200个api商业化的经验, 研究小组完全符合我们的发展愿望. 致力于品质, 安全与环境, 我们的五个生产设施已通过美国食品药品监督管理局的检查和批准, 英国MHRA, TGA澳大利亚, ANVISA和其他值得信赖的监管机构.我们最先进的制造工厂确保我们提供质量和规模. 我们已经成功地整合了我们的能力和能力，以提供广泛的产品组合，满足不同市场的需求. 全球网赌十大网站经营从中间体到口服和无菌内酰胺类的专用设施. 有多个现场档案，以减轻供应风险，并确保业务连续性. 全球网赌十大网站原料药工厂配备了粒度修改系统，以提供压实和微粉材料.制造由提供环境控制室温(CRT)和冷藏室的仓储系统支持. API工厂配有现场专用的质量控制实验室. 我们将DIMAP和FEMA方法作为质量管理体系的一部分.我们提供青霉素产品的全部带宽, 头孢菌素的, 抗逆转录病毒, 抗感染和其他非内酰胺类. 我们也提供无菌和非无菌抗生素.
监管的历史
全球网赌十大网站在监管备案方面有着非常出色的记录. 我们已经在美国申请了150个dmf，在其他国家申请了2000多个. 全球网赌十大网站拥有近500项专利.